| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200132号 |
| 备案人名称 | 河南贺江医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市管城回族区鼎尚街21号1号厂房 |
| 型号规格 | 6cm×7cm 7cm×7cm 7cm×8cm 圆形：D=6.5cm D=8cm D=22cm 椭圆形：5.5cm×10cm 21cm×24cm 12cm x 8cm |
| 产品描述 | 由降温物质(凝胶层)和水刺无纺布及固定器组成。其中凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水等交联形成的水溶性高分子框架结构。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 产品描述由'由降温物质(凝胶层）和各种形式的外套及固定器具组成。其中凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水等交联形成的水溶性高分子框架结构。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。'变更为'由降温物质(凝胶层）和水刺无纺布及固定器具组成。其中凝胶层主要由聚丙烯酸钠、甘油、纯化水等交联形成的水溶性高分子框架结构。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。' |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20200132号:医用冷敷贴
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