| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200256号 |
| 备案人名称 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区创业总部基地B07-B09 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区创业总部基地B08-B09 |
| 型号规格 | 96人份/盒、20人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 10~30℃储存，常温运输。试剂盒有效期：10个月 |
| 产品描述 | 裂解液、磁珠-洗涤液Ⅱ混合液、洗脱液、磁棒套（适用于96人份/盒） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 2021年12月30日:产品有效期由"10~30℃储存，常温运输。试剂盒有效期：6个月 "变更为"10~30℃储存，常温运输。试剂盒有效期：10个月"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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