| 器械名称 | 双关节胸腔手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200410号 |
| 备案人名称 | 杭州新艺医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤川大道317号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤川大道317号 |
| 型号规格 | XY-XQ-3型 |
| 产品描述 | 由胸骨剪、肋骨剪、胸腔心血管外科用剪、心房持针钳、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、海绵钳、淋巴结钳、止血钳组成。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 |
| 预期用途 | 主要用于胸腔检查和手术时用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“杭州新艺医疗器械有限公司”变更为“/”；产品名称-中文由“双关节胸腔手术器械”变更为“双关节胸腔手术器械包”；产品名称-原文由“双关节胸腔手术器械”变更为“/”；型号或规格由“ XY-XQ-2型”变更为“XY-XQ-3型”；产品描述由“由胸骨剪、肋骨剪、胸腔心血管外科用剪、心房持针钳、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳组成。”变更为“ 由胸骨剪、肋骨剪、胸腔心血管外科用剪、心房持针钳、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳组成。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。”变更时间2021年08月20日；产品描述由“由胸骨剪、肋骨剪、胸腔心血管外科用剪、心房持针钳、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳组成。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。”变更为“由胸骨剪、肋骨剪、胸腔心血管外科用剪、心房持针钳、胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、海绵钳、淋巴结钳、止血钳组成。 采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。”；预期用途由“主要用于双关节胸腔检查和手术时用。”变更为“主要用于胸腔检查和手术时用。”变更时间2021年11月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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