| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200022号 |
| 备案人名称 | 湖北弘尚药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 生产地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 型号规格 | 型号：肩周部位型、膝盖部位型、肘部部位型、腕部部位型、腿部部位型、脚部部位型、眼部型、臀部部位型、面部部位型、颈肩腰腿部位型、胸部部位型、额头部位型、耳部部位型、腹部部位型、颈椎部位型、手指部位型、腰椎部位型、肚脐部位型、指（趾)甲部位型、：HS -Ⅰ型、HS -Ⅱ型、HS -Ⅲ型、HS -Ⅳ型。规格：1ml-1000ml（1g-1000g）允许误差±1%。（备注特殊规格可按需求生产不同规格） |
| 产品描述 | 主要由包装材料及内容物组成。内容物由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、贻贝粘蛋白组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体表面特定部位的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 产品描述由"主要由包装材料及内容物组成。内容物由水、凝胶、植物提取物组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"主要由包装材料及内容物组成。内容物由水、凝胶组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2020-01-08"变更为"2021-01-29" 型号/规格由"I涂抹型、II喷洒型、III滚珠型、10ml-100ml（10g-100g）"变更为"型号：肩周部位型、膝盖部位型、肘部型、腕部型、腿部型、脚部型、眼部型、臀部型、鼻部型、面部型、颈肩腰腿部位型、胸部型、额头型、耳部型、口部型、腹部型、颈椎部位型、手指部位型、腰椎部位型、肚脐部位型、指（趾)甲部位型、：HS -Ⅰ型、HS -Ⅱ型、HS -Ⅲ型、HS -Ⅳ型。规格：1ml-1000ml（1g-1000g）允许误差±1%。（备注特殊规格可按需求生产不同规格）",产品描述由"主要由包装材料及内容物组成。内容物由水、凝胶组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"主要由包装材料及内容物组成。内容物由纯化水、卡波姆、三乙醇胺、甘油、贻贝粘蛋白组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体表面特定部位的降温。对于缓解人体颈椎、腰椎、肩周、膝盖、关节、足跟、颈肩腰腿等不适有辅助作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体表面特定部位的物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-01-29"变更为"2021-12-21" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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