| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190565号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋 |
| 型号规格 | A型 高弹绷带 (1.25～100）cm×（0.5～30）mB型 医用弹力贴布 （1.25～100）cm×（0.5～30）mC1型 全棉弹性绷带 （1.25～100）cm×（0.5～30）mC2型 PBT弹性绷带 （1.25～100）cm×（0.5～30）mC3型 皱纹弹性绷带 （1.25～100）cm×（0.5～30）mD1型 全棉弹性自粘绷带 （1.25～100）cm×（0.5～30）mD2型 无纺布弹性自粘绷带 （1.25～100）cm×（0.5～30）m |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-31 |
| 变更情况 | 2021年12月31日：产品描述由“通常为纺织加工而成的卷状、筒状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“由无纺布、棉织布、及弹力丝等纺织材料加工而成的卷状有弹性的绷带。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
