| 器械名称 | 心胸外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170079号 |
| 备案人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 型号规格 | 详见技术要求 |
| 产品描述 | 心胸外科手术器械分：胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、三角肺叶钳、心脏手术剪、心房拉钩、胸腔镊、肋骨合拢器、心房持针钳。产品与人体接触部的零件用符合GB/T1220-2007规定的医用不锈钢材料制造。 |
| 预期用途 | 心胸外科手术器械供临床上心血管、胸腔手术时用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 因技术要求中明确产品规格、增加性能要求和说明书中增加产品使用次数、灭菌方法确定、完善备案人信息原因申请变更技术要求、说明书变更时间2021年12月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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