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器械名称 心胸外科手术器械
备案号 浙杭械备20170079号
备案人名称 杭州康生医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号
生产地址 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号
型号规格 详见技术要求
产品描述 心胸外科手术器械分:胸腔组织钳、胸腔止血钳、结扎钳、三角肺叶钳、心脏手术剪、心房拉钩、胸腔镊、肋骨合拢器、心房持针钳。产品与人体接触部的零件用符合GB/T1220-2007规定的医用不锈钢材料制造。
预期用途 心胸外科手术器械供临床上心血管、胸腔手术时用。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2021-12-09
变更情况 因技术要求中明确产品规格、增加性能要求和说明书中增加产品使用次数、灭菌方法确定、完善备案人信息原因申请变更技术要求、说明书变更时间2021年12月09日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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