| 器械名称 | 医用干式胶片 |
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| 备案号 | 浙杭械备20160444号 |
| 备案人名称 | 杭州奥西医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT，MRI，CR，DR等）的记录 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“拱墅区祥符镇孔家埭村（张家兜1号）208室”变更为“拱墅区莫干山路1418-60号新业大厦一幢2号楼303室”产品技术要求增加型号变更时间2017年03月21日；备案人-注册地址由“拱墅区祥符镇孔家埭村（张家兜1号）208室”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼403室（上城科技工业基地）”；生产地址由“拱墅区莫干山路1418-60号新业大厦一幢2号楼303室”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室”变更时间2019年03月05日；生产地址由“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室”变更为“浙江省杭州市莫干山路1418-60号2号楼409室，莫干山路1418-60号2号楼102室”；产品描述由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT，MRI，CR，DR等）的记录”变更时间2021年12月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
