| 器械名称 | 一次性使用超声探头隔离套 |
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| 备案号 | 粤珠械备20170059号 |
| 备案人名称 | 珠海沃姆电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区 |
| 型号规格 | A、B、C、D、E、F |
| 产品描述 | 由固态凝胶片和卡套组成，固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的介质，供临床体表超声检查时装在探头上，避免探头与人体皮肤接触。不得接触创面。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 注册地址由“珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区”；生产地址由“珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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