| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181291号 |
| 备案人名称 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 型号规格 | 型号：M-1，规格：96人份/盒；型号：M-2，规格：960人份/盒。 |
| 产品有效期 | 于2～8℃下避光、避热储存，有效期为12个月。各组分一旦开封，有效期为1个月。 |
| 产品描述 | Vit-F1液：主要含有乙醇；Vit-F2液：主要含有甲醇、乙腈、异丙醇；Vit-F3液：主要含有正己烷、异辛烷；Vit-F4液：主要含有甲醇、异丙醇、去离子水、甲酸。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-22 |
| 变更情况 | 2019年11月20日,产品有效期由“12个月。”变更为“于2～8℃下避光、避热储存，有效期为12个月。各组分一旦开封，有效期为1个月。”。产品技术要求变更。2019年11月22日,主要组成成分由“Vit-F1液：主要含有乙醇；Vit-F2液：主要含有甲醇、乙腈、异丙醇；Vit-F3液：主要含有正己烷、异辛烷；Vit-F4液：主要含有甲醇、异丙醇、甲酸。”变更为“Vit-F1液：主要含有乙醇；Vit-F2液：主要含有甲醇、乙腈、异丙醇；Vit-F3液：主要含有正己烷、异辛烷；Vit-F4液：主要含有甲醇、异丙醇、去离子水、甲酸。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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