| 器械名称 | 手动病床 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180325号 |
| 备案人名称 | 广州市曦乐欢医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇新沙大道1号第一层101单元104单元 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇新沙大道1号第一层101单元104单元 |
| 型号规格 | SLV-B4010;SLV-B4020; SLV-B4030; SLV-B4040;SLV-B4024;SLV-B4023S; SLV-B4012; SLV-B4011S; SLV-B4013S;SLV-B4021S; SLV-B4022; SLV-B4031； SLV-B4000;SLV-B4001;SLV-B4001S；SLV-B4011; SLV-B4002 |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节、呈板状无法调节。无源产品 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-31 |
| 变更情况 | 2021年12月31日,备案人注册地址由“广州市增城区新塘镇新沙大道1号第一层101单元”变更为“广州市增城区新塘镇新沙大道1号第一层101单元104单元”；生产地址由“广州市增城区新塘镇新沙大道1号第一层101单元”变更为“广州市增城区新塘镇新沙大道1号第一层101单元104单元”；型号/规格由“SLV-B4010；SLV-B4020；SLV-B4030；SLV-B4040；SLV-B4024；SLV-B4023S；SLV-B4012；SLV-B4011S； SLV-B4013S ; SLV-B4021S；SLV-B4022；SLV-B4031”变更为“SLV-B4010;SLV-B4020; SLV-B4030; SLV-B4040;SLV-B4024;SLV-B4023S; SLV-B4012; SLV-B4011S; SLV-B4013S;SLV-B4021S; SLV-B4022; SLV-B4031； SLV-B4000;SLV-B4001;SLV-B4001S；SLV-B4011; SLV-B4002”；预期用途由“用于患者护理、疗养。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”；产品描述由“通常由床垫和/或支撑平台组成。产品为无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节、呈板状无法调节。无源产品”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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