器械名称 | 液基薄层细胞制片机 |
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备案号 | 粤穗械备20160057号 |
备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
生产地址 | 广州市黄埔区南云五路11号B栋403 |
型号规格 | JY-1200 |
产品描述 | 由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块组成。 |
预期用途 | 用于样本分析前对其他体液的涂片。 |
备注 | 2019年04月18日补发备案凭证和信息表 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-01-10 |
变更情况 | 2018年06月26日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601”变更为“广州市黄埔区南云五路11号B栋403”。2022年01月10日,预期用途由“用于病理分析前对人体细胞标本的制片。”变更为“用于样本分析前对其他体液的涂片。”;产品描述由“由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。”变更为“由控制系统、稀释液加注模块、涂片模块组成。”。产品技术要求变更。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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