| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150078号 |
| 备案人名称 | 广州市卫信工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区骏丰路81号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏丰路81号一楼、四楼 |
| 型号规格 | 详见附页2 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状和成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口，擦伤，切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 2016年05月03日,备案人组织机构代码由 “23124044-X” 变更为 “9144011223124044XC”2016年05月03日,生产地址由 “广州市黄埔区骏丰路81号” 变更为 “广州市黄埔区骏丰路81号一楼、四楼”2017年11月01日,型号/规格由“AA；AB；AC；AD；AE；AF；AG；AH；BA；BB；BC；BD；BE；BF；BG；BH；CA；CB；CC；CD；CE；CF；CG；CH；DA；DB；DC；DD；DE；DF；DG；DH”变更为“详见附页。”产品技术要求变更。 2018年11月15日,型号/规格由“详见附页。”变更为“详见附页1。”。产品技术要求变更。2018年12月29日,型号/规格由“详见附页1。”变更为“详见附页”。产品技术要求变更。2020年06月09日,型号/规格由“详见附页”变更为“详见附页1”。产品技术要求变更。2022年01月25日,型号/规格由“详见附页1”变更为“详见附页2”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口，擦伤，切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状和成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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