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器械名称 创口贴
备案号 粤穗械备20150078号
备案人名称 广州市卫信工贸有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区骏丰路81号
生产地址 广州市黄埔区骏丰路81号一楼、四楼
型号规格 详见附页2
产品描述 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状和成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于小创口,擦伤,切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2022-01-25
变更情况 2016年05月03日,备案人组织机构代码由 “23124044-X” 变更为 “9144011223124044XC”2016年05月03日,生产地址由 “广州市黄埔区骏丰路81号” 变更为 “广州市黄埔区骏丰路81号一楼、四楼”2017年11月01日,型号/规格由“AA;AB;AC;AD;AE;AF;AG;AH;BA;BB;BC;BD;BE;BF;BG;BH;CA;CB;CC;CD;CE;CF;CG;CH;DA;DB;DC;DD;DE;DF;DG;DH”变更为“详见附页。”产品技术要求变更。 2018年11月15日,型号/规格由“详见附页。”变更为“详见附页1。”。产品技术要求变更。2018年12月29日,型号/规格由“详见附页1。”变更为“详见附页”。产品技术要求变更。2020年06月09日,型号/规格由“详见附页”变更为“详见附页1”。产品技术要求变更。2022年01月25日,型号/规格由“详见附页1”变更为“详见附页2”;预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口,擦伤,切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状和成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用,所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。”。产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
发布