| 器械名称 | 肢体固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190479号 |
| 备案人名称 | 深圳市科瑞联康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道华联社区河背工业区大数据研发中心1号208 |
| 型号规格 | 颈托1-5型、可调式颈托1-2型、头颈胸固定器1-3型、可调式脊柱固定器1-2型、胸腰椎固定器1-3型、调节式胸腰固定器、腰椎固定器1-3型、锁骨固定器、腰背支撑固定器1-2型、可调肩外展固定器、肩关节固定器、可调肩关节固定器、肱骨外展固定器1-2型、可调肘关节固定器1-3型、腕关节固定器1-2型、前臂固定器、手指伸展训练固定器、手部固定器、手指固定器、可调髋关节固定器1-3型、可调膝关节固定器1-5型、可调髌关节固定器1-3型、股胫腓固定器、胫腓骨固定器、胫腓踝足固定器、股胫腓超踝固定器、可调踝关节固定器1-2型、踝足固定器1-3型、可调式踝足固定器1-2型、足部固定器1-2型、脚拇指固定器、髋膝踝足固定器、膝踝足固定器。规格：成人码、儿童码：XXL、XL、L、M、S，均码（产品有左、右之分）。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-26 |
| 变更情况 | 2022年1月26日：产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属、不锈钢、铝板、塑料支架、热塑板、海绵、塑料板、线带、铆钉、布料、高分子泡沫片、铝条、钢条、可调节卡盘、螺丝、拉绳、魔术贴、粘扣、固定环、硅胶、橡胶等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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