| 器械名称 | CD68抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180309号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃密封保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 鼠抗人CD68免疫组化单克隆抗体、BSA、PBS、ProClin300 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 变更情况 | 2019年9月12日：变更主要组成成分， 其中的“叠氮钠”变为“ProClin300”。2022年1月18日：产品有效期由“2~8℃密封保存，有效期12个月”变更为“2~8℃密封保存，有效期24个月”；包装规格由“1.5ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶”变更为“100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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