| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170226号 |
| 备案人名称 | 深圳泓数科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区燕罗街道罗田社区象山大道71-1号厂房A栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区燕罗街道罗田社区象山大道71-1号厂房A栋201 |
| 型号规格 | HD-G-006（8in×10in）、HD-G-007（10in×12in）、HD-G-008（11in×14in）、HD-G-009（14in×17in）、HD-G-010（M14in×17in） |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-26 |
| 变更情况 | 2022年1月26日：产品描述由“由PET基板包被银盐和保护层组成”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成”；预期用途由“作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
