| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170224号 |
| 备案人名称 | 深圳泓数科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区燕罗街道罗田社区象山大道71-1号厂房A栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区燕罗街道罗田社区象山大道71-1号厂房A栋201 |
| 型号规格 | HD-J-006（8in×10in）、HD-J-007（10in×12in）、HD-J-008（11in×14in）、HD-J-009（14in×17in）、HD-J-010（M14in×17in）、HD-J-011（10in×14in）、HHD-J-006（8in×10in）、HHD-J-007（10in×12in）、HHD-J-008（11in×14in）、HHD-J-009（14in×17in）、HHD-J-010（M14in×17in）、HHD-J-011（10in×14in） |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 变更情况 | 2022年1月17日：型号/规格由“HD-J-006（8in×10in）、HD-J-007（10in×12in）、HD-J-008（11in×14in）、HD-J-009（14in×17in）、HD-J-010（M14in×17in）、HD-J-011（10in×14in）”变更为“HD-J-006（8in×10in）、HD-J-007（10in×12in）、HD-J-008（11in×14in）、HD-J-009（14in×17in）、HD-J-010（M14in×17in）、HD-J-011（10in×14in）、HHD-J-006（8in×10in）、HHD-J-007（10in×12in）、HHD-J-008（11in×14in）、HHD-J-009（14in×17in）、HHD-J-010（M14in×17in）、HHD-J-011（10in×14in）”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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