| 器械名称 | 医用冷敷头带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20150335号 |
| 备案人名称 | 深圳市三浦天然化妆品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区福永街道塘尾社区永和路124号深圳同安药业有限公司物业D栋第二、第三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道塘尾社区永和路124号深圳同安药业有限公司物业D栋第二、第三层 |
| 型号规格 | 通用型：65cm×6cm、68.5cm×6cm、70cm×10cm；儿童型：45cm×5cm、 |
| 预期用途 | 用于人体头部物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-18 |
| 变更情况 | 2021年3月18日：产品描述由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如额头等）”变更为“医用冷敷头带由冰袋、防水尼龙布料的外套、固定带组成。其中冰袋内装有降温物质冷敷凝胶，冷敷凝胶由聚丙烯酸钠、EDTA二钠、甘油、酒石酸、纯化水组成。冷敷凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分（凝胶不直接接触人体）”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织”变更为“用于人体头部物理降温、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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