| 器械名称 | 医用冷敷头带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20150179号 |
| 备案人名称 | 深圳市康益生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区龙华街道松和社区工业东路中成工业园1栋厂房B601 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道松和社区工业东路中成工业园1栋厂房B601 |
| 型号规格 | 1、KYTD-01: 冰袋：19.5cm(±0.5cm)*7cm(±0.5cm)；紧固带：25cm(±1cm)。 2、 KYTD-02: 冰袋：25cm(±0.5cm)* 8cm(±0.5cm)；紧固带：30cm(±1cm)。 3、KYTD-03: 冰袋：24.5cm(±0.5cm)* 9.5cm(±0.5cm)；紧固带：25cm(±1cm)。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面额部的降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-14 |
| 变更情况 | 2018年10月9日：增加统一社会信用代码信息；注册地址和生产地址由“深圳市宝安区龙华街道油松工业东路第六工业区三巷2号B栋6楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道松和社区工业东路中成工业园1栋厂房B601”。2021年5月14日：产品描述由“由冰袋、固定带组成,冰袋内装有蓄冷剂， 用于人体额部部位”变更为“由降温物质（水），和冰袋，固定带组成”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织”变更为“用于人体物理退热、体表面额部的降温，仅用于闭合性软组织”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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