器械名称 | 医用退热贴 |
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备案号 | 粤深械备20140047号 |
备案人名称 | 深圳生之源药械研究所有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
型号规格 | 50mm×120mm、50mm×110mm、 |
预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-05-27 |
变更情况 | 2016年7月1日:备案人组织机构代码由“08845098-8”变更为“91440300088450988M”;备案人注册地址和生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背路5号4楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼”。2017年6月5日:型号/规格由“成人型(50mm×120mm)、儿童型(50mm×110m)、孕妇型(50mm×120m)”变更为“成人型(50mm×120mm)、儿童型(50mm×110mm)、孕妇型(50mm×120mm)”。2021年5月27日:型号/规格变更为“50mm×120mm、50mm×110mm”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成”变更为“由降温物质(卡波姆940、EDTA.2Na、水、甘油、聚丙烯酸钠)和外套(无纺布背衬层)及固定器具(聚乙烯薄膜覆盖层)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”;预期用途由“用于物理退热。仅用于闭合性软组织”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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