| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 豫郑械备20150131号 |
| 备案人名称 | 河南煜博医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新区冬青街58号1号楼二楼东 |
| 生产地址 | 郑州高新区冬青街58号1号楼二楼 |
| 型号规格 | BKD01(额部)、BKD02(眼部)、BKD03(面部)、BKD04(头部)、BKD05(颈部)、BKD06(肩部)、BKD07(手臂部)、BKD08(肘部)、BKD09(手部)、BKD10(腰部)、BKD11(膝关节部)、BKD12(腿部)、BKD13(脚踝部)、BKD14(会阴部) |
| 产品描述 | 由冰袋和固定带等组成。用于人体外表面特定部位。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-31 |
| 变更情况 | 包装规格由'见附件。'变更为'BKD01（额部）、BKD02（眼部）、BKD03（面部）、BKD04（头部）、BKD05（颈部）、BKD06（肩部）、BKD07（手臂部）、BKD08（肘部）、BKD09（手部）、BKD10（腰部）、BKD11（膝关节部）、BKD12（腿部）、BKD13（脚踝部）、BKD14（会阴部）';产品描述由'由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位(如眼部等)。'变更为'由冰袋和固定带等组成。用于人体外表面特定部位。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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