| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180350号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元；A2楼326单元 |
| 型号规格 | Miniseq75循环/盒；Miniseq150循环/盒 |
| 产品有效期 | 1#/4和2#/4部分于-25～-15℃保存；3#/4部分于2～8℃保存；4#/4部分于15～30℃保存；有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 本产品由1#/4部分(预填充试剂夹盒)、2#/4部分(杂交缓冲液、无核酸酶水)、3#/4部分(流动槽)、4#/4部分(10N氢氧化钠、吐温20、稀释缓冲液)组成 |
| 预期用途 | 与特定检测试剂盒、边合成边测序原理的测序仪配合使用，进行高通量测序，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于从头测序或全基因组测序。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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