| 器械名称 | 目标序列测序反应通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180349号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元；A2楼326单元 |
| 型号规格 | Illumina24测试/盒;Illumina48测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒1#/3部分、2#/3部分于-25～-15℃保存，避免反复冻融；试剂盒3#/3部分于2～8℃保存。有效期为12个月 |
| 产品描述 | 本产品由1#/3部分(预扩增缓冲液1、预扩增缓冲液2、扩增缓冲液、平衡文库、无核酸酶水)、2#/3部分(标签引物)、3#/3部分(磁珠)组成 |
| 预期用途 | 试剂盒包含目标序列富集反应和文库构建反应的通用试剂，将目标基因区域从待检测的DNA样品中富集出来，经过接头引物延伸等操作步骤，最终形成可用于测序仪器分析的文库产物。适用于Illumina平台测序仪器。若要检测特定基因的数据，需与预扩增引物混合物配套使用。本产品不用于从头测序或全基因组测序。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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