| 器械名称 | 基因测序通用样本处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180238号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元；A2楼326单元 |
| 型号规格 | 4测试/盒，24测试/盒，96测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒于-30～-10℃保存；避免反复冻融。有效期为24个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解缓冲液(主要成分：缓冲液)，裂解酶(主要成分：蛋白酶)，处理缓冲液(主要成分：缓冲液)，处理酶(主要成分：反转录酶)4个组分组成 |
| 预期用途 | 临床上用于对来自人体样本中的DNA进行释放处理，是高通量测序检测前样本处理的通用试剂。与高通量测序试剂配合使用，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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