| 器械名称 | 上皮细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170033号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品描述 | 试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：烟酸己可碱33258；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。 |
| 预期用途 | 主要用于对上皮细胞进行染色。 |
| 备案单位 | 石家庄市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-30 |
| 变更情况 | "包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。”变更为“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒。”；产品有效期由“ 2～8℃避光密封的条件下储存，有效期为自生产之日起12个月。”变更为“2～8℃避光未拆封状态下保存，12个月稳定。”；主要组成成分由“试剂A：曲拉通；试剂B：牛血清白蛋白；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：烟酸己可碱33258；试剂E：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。”变更为“试剂A：牛血清白蛋白；试剂B：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂E：烟酸己可碱33258；试剂F：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。”变更时间2017年11月15日；备案人-注册地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层及6层601-603、609室。”变更为“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更时间2019年01月16日；包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒。”变更为“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒。”；主要组成成分由“ 试剂A：牛血清白蛋白；试剂B：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂C：绿色荧光和红色荧光染色液；试剂D：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；试剂E：烟酸己可碱33258；试剂F：氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。”变更为“试剂1：BSA（牛血清白蛋白）、Triton X-100（聚乙二醇辛基苯基醚）、磷酸盐缓冲液、ProClin300（主要活性成分：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮）；试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8：磷酸盐缓冲液、ProClin300；试剂3：绿色荧光染色液、红色荧光染色液、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin300；试剂7：Hoechst33258（烟酸己可碱 33258）、磷酸盐缓冲液、ProClin300”变更时间2021年11月30日 " |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
