| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190165号 |
| 备案人名称 | 湖北省泰林茶叶油有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省枣阳市科技孵化园路88号 |
| 生产地址 | 湖北省枣阳市科技孵化园路88号 |
| 型号规格 | 面部护理型， 5g、 8g 、10g 、20g、 23g 、25g、 28g、 30g； 2贴/盒， 3贴/盒， 5贴/盒， 10贴/盒 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水组成，外套及固定器为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。 |
| 预期用途 | 本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用冷敷膜"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"面部护理型， 5g、 8g 、10g 、20g、 23g 、25g、 28g、 30g； 2贴/盒， 3贴/盒， 5贴/盒， 10贴/盒 。"变更为"面部护理型， 5g、 8g 、10g 、20g、 23g 、25g、 28g、 30g； 2贴/盒， 3贴/盒， 5贴/盒， 10贴/盒",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、茶叶籽油、甘油、胶原蛋白肽、氨基酸保湿剂、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。",预期用途由"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。缓解面部皮肤因干燥、激光手术后等引起的不适。仅用于闭合性软组织。"变更为"本品用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-27"变更为"2021-12-16" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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