| 器械名称 | 鼻腔给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190140号 |
| 备案人名称 | 湖北林源堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 生产地址 | 宜城市经济开发区水晶产业城内 |
| 型号规格 | 10g/袋-500g袋(100g/罐-500g/罐)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对鼻腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 变更情况 | 产品名称由"粉末给药器"变更为"鼻腔给药器",型号/规格由"I足光粉给药器、II臭脚粉给药器。10g/袋-500g袋（100g/罐-500g/罐）。"变更为"10g/袋-500g袋（100g/罐-500g/罐）。",产品描述由"产品主要采用高分子材料组成。不含药物、不具有剂量控制功能。"变更为"由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。",预期用途由"用于脚部真菌引起的癣症、脚臭、脚气、烂脚丫等症状的辅助给药。"变更为"用于对鼻腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。",备案日期由"2019-11-11"变更为"2021-12-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20190140号:鼻腔给药器
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