| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190139号 |
| 备案人名称 | 湖北普惠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 型号规格 | 型号分为：面部部位型、头部部位型、眼部部位型、颈肩腰腿部位型、胸部部位型、足部部位型、关节部位型、腿部部位型、指(趾)甲部位型、腋下部位型、耳部部位型、喷剂型、涂抹型。规格：2ml-700ml |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本品由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水、储存器组成，不含有发挥药理学。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 变更情况 | 产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，可用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节等部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-08"变更为"2021-01-06" 产品名称由"冷敷凝露"变更为"液体敷料",产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水等组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水、储存器组成，不含有发挥药理学。非无菌提供。",预期用途由"用于人体物理退热，用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。",备案日期由"2021-01-06"变更为"2021-12-20" 型号/规格由"涂抹型、喷洒型、滚涂型。5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g；5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、500ml 。"变更为"型号分为：面部部位型、头部部位型、眼部部位型、颈肩腰腿部位型、胸部部位型、足部部位型、关节部位型、腿部部位型、指（趾）甲部位型、腋下部位型、耳部部位型、喷剂型、涂抹型。规格：2ml-700ml" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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