| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190133号 |
| 备案人名称 | 湖北普惠堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 生产地址 | 襄阳市高新区佳海工业园A432 |
| 型号规格 | 规格；2cmx2cm、3cmx5cm、5cm×7cm、7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×14cm、12cm×16cm 、13cm×16cm 、14cm×16cm 、15cm×20cm、3cm×3cm、5cm×5cm、7cm×7cm、9cm×9cm、5cm×12cm、6cm×14cm、6.5cm×17cm、22cm×22cm、21cm×21cm(备注：允许公差±0.5cm，特殊规格可根据需求生产不同规格)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本品由背衬层、凝胶层或医用压敏胶层(由卡波姆、贻贝粘蛋白、纯化水)、聚乙烯薄膜或离型纸作用保护膜(防粘层)部分组成。 |
| 预期用途 | 用于头部部位、颈部部位、肩周部位、腰部部位、面部部位、眼部部位、关节部位、腹部部位、手部部位、足部部位、腿部部位、人体皮肤的物理冷敷。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 变更情况 | 预期用途由"用于人体物理退热，可用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节等部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，可用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-11-07"变更为"2021-01-06" 型号/规格由"5cm×7cm,7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×14cm、12cm×16cm 、13cm×16cm 、14cm×16cm 、15cm×20cm、3cm×3cm、5cm×5cm、7cm×7cm、9cm×9cm（允许公差±0.5cm）。"变更为"规格；2cmx2cm、3cmx5cm、5cm×7cm、7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×14cm、12cm×16cm 、13cm×16cm 、14cm×16cm 、15cm×20cm、3cm×3cm、5cm×5cm、7cm×7cm、9cm×9cm、5cm×12cm、6cm×14cm、6.5cm×17cm、22cm×22cm、21cm×21cm（备注：允许公差±0.5cm，特殊规格可根据需求生产不同规格）。",产品描述由"本品有无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯膜、离型纸等部分组成，不含有化学药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由无凝胶层、涂敷在弹性织布或无纺布上(背衬层），上面覆盖聚乙烯膜、离型纸部分组成，凝胶层或医用压敏胶层本品由卡波姆、贻贝粘蛋白、纯化水、N-乙基-5甲基-2-(1-甲基乙基）无纺步、聚乙烯膜组成。",预期用途由"用于人体物理退热，可用于颈椎、肩周、腰椎间盘、颈肩腰腿关节部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于头部部位、颈部部位、肩周部位、腰部部位、面部部位、眼部部位、关节部位、腹部部位、手部部位、足部部位、腿部部位、人体皮肤的物理冷敷。",备案日期由"2021-01-06"变更为"2021-12-20" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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