| 器械名称 | 牙科用手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220031号 |
| 备案人名称 | 菲特国际公司 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. |
| 备案人注册地址 | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 河源市赤立商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河源市源城区金沟湾西二路南31号南侧 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643081049476.docx) |
| 产品描述 | 牙科用手术器械由牙科用咬骨钳、正畸钳、牙科器械钳、牙科用镊、牙科用剪、牙科用刀、牙刮匙、牙骨凿、牙探针、牙用充填器、牙科开口器、牙科用牵开器、牙科用分离器、成形片夹、成形片、橡皮障打孔器、橡皮障支架、橡皮障夹钳、牙科输送器、牙科去冠器、上颌窦内提升器、牙骨锤、牙科测量尺、种植用骨杯、置骨器、口镜、口腔麻醉手动注射架和吸唾管组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643081049477.docx) |
| 预期用途 | 牙科用手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-10 |
| 变更情况 | 代理人由“新疆迪远沃程医疗器械有限公司”变更为“河源市赤立商贸有限公司”；代理人住所由“新疆乌鲁木齐市水磨沟区安居南路802号鸿瑞豪庭2栋6层”变更为“河源市源城区金沟湾西二路南31号南侧”变更时间2024年10月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
