| 器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180033号 |
| 备案人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房14层（1）厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋单元14层（1）厂房号 |
| 型号规格 | 预封装1：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒预封装2：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒 |
| 产品有效期 | 20个月 |
| 产品描述 | 预封装1由橘红色p16、CEP3探针，绿色CEP7、CEP17探针杂交液组成，预封装2由橘红色p16、CEP3探针，绿色CEP7、CEP17探针及青色CEP17探针杂交液组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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