| 器械名称 | 颈椎融合器器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220020号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道2号 |
| 型号规格 | 详见附件1。 |
| 产品有效期 | 长期。 |
| 产品描述 | 颈椎融合器器械箱包括：骨科导向器、环锯、快装手柄、骨移植搅拌器、植骨器、骨锥、试模、刮匙、椎间锉、打拔器、骨锤、植骨漏斗、骨填充器、骨挫、神经根拉钩、开口锥、骨科撑开钳、枪形咬骨钳、骨科钻头、神经剥离器、打入器、刮刀。产品以非无菌状态提供，可重复使用。各部件产品描述详见附件2。 |
| 预期用途 | 颈椎融合器器械箱产品适用于颈椎融合植入物的成形手术用。各部件预期用途详见附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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