| 器械名称 | 脊柱内固定系统器械微创 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220016号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道2号 |
| 型号规格 | 详见附件1。 |
| 产品有效期 | 长期。 |
| 产品描述 | 脊柱内固定系统器械微创包括：椎弓根定位测量器、骨锤、导针、扩张式通道管、导钻、椎弓根螺钉套管、快装手柄、丝锥、对抗扳手、扭力手柄、骨科用螺丝刀、骨科用持钉器、套筒、椎弓根钉尾部切断器、夹持钳、弯棒钳、量规、护套、骨科撑开器、上钉器、加压钳、骨科撑开钳、骨科复位器、骨科定位片、骨科钻头。产品以非无菌状态提供，可重复使用。各部件产品描述详见附件2。 |
| 预期用途 | 脊柱内固定系统器械微创产品适用于脊柱矫正或脊柱植入物固定的微创手术用。各部件产品预期用途详见附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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