| 器械名称 | 颈椎固定系统器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220019号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道2号 |
| 型号规格 | 详见附件1。 |
| 产品有效期 | 长期。 |
| 产品描述 | 颈椎固定系统器械包括：颈椎拉钩、骨科用夹持镊、神经剥离器、刮匙、丝锥、开口锥、上钉器、快装手柄、试模、固定钉、神经剥离子、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、持板钳、骨科用夹持器、颈椎牵开器、钢板弯曲钳、骨科钻孔瞄准器、持钉夹。产品以非无菌状态提供，可重复使用。各部件产品描述详见附件2。 |
| 预期用途 | 颈椎固定系统器械产品适用于前方的颈椎间盘摘除植骨融合内固定术，或者颈椎前方的椎体次全切植骨融合内固定术用。各部件产品预期用途详见附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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