| 器械名称 | 脊柱内固定系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220018号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道2号 |
| 型号规格 | 详见附件1。 |
| 产品有效期 | 长期。 |
| 产品描述 | 脊柱内固定系统器械包包括：棘轮手柄、骨科用持钉器、骨科撑开钳、转棒钳、复位钳、弯棒钳、对抗扳手、加压钳、开口锥、开路器、丝锥、椎弓根钉尾部切断器、骨探针、骨科用扳手、弯棒器、上钉器、脊柱植入物推送器、夹持钳、骨科定位片、持棒钳、快装手柄、植入棒压入器、骨科用螺丝刀、持钩钳、断棒钳、断棒器、剪断钳、棘突打孔器、试模。产品以非无菌状态提供，可重复使用。各部件产品描述详见附件2。 |
| 预期用途 | 脊柱内固定系统器械包产品适用于脊柱矫正或脊柱植入物固定的成形手术用。各部件产品预期用途详见附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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