| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 Atellica HEMA HGB |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220016号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生产地址 | Parc Euromédecine, Rue du Caducée, BP 7290, Montpellier Cedex 4, 34184 France |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | 4×1L |
| 产品有效期 | 15～30℃下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 有机缓冲液，清洁剂。(体内容说明书) |
| 预期用途 | 本产品用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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