| 器械名称 | 金属带锁髓内钉（PFNA）器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20210028号 |
| 备案人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号2号楼A栋，3号楼 |
| 型号规格 | 髓腔铰刀(刀头φ8.5、刀头φ9、刀头φ9.5、刀头φ10、刀头φ10.5、刀头φ11、刀头φ11.5、刀头φ12、刀头φ12.5、刀头φ13软扩刀杆)/骨探针/定位针、骨导引针(螺纹导针φ3.2×400、套管针φ3.2、软组织保护器φ4、软组织保护器φ5.2)/带钩导针/开孔器/空心钻(近端开口空心钻头φ16.5、近端限位空心钻φ10.6/φ3.2、限位器)/骨科钻头、T型钻头(钻头φ4、钻头φ5.2 钻头φ10.6/φ3.2、限位器φ4.2、平头钻φ5.2)/医用尺(量板、导针测深器φ3.2×400、锁钉测深尺)球头导针φ2.5/φ4、导针导向器、直角临时固定、定位杆、定位器、微调螺母、近端瞄准器、固定手柄、定位卡块、远端导杆(180-200动静)、远端导杆(240动静)、远端导杆(180-240静)、远端导杆 连接螺钉、远端连接瞄准杆、远端侧向瞄准架、主钉连接螺栓、导针夹持器 滑动锤、开口扳手/螺旋刀片松紧扳手SW11、万向扳手SW8、限位器扳手SW3/SW5、刀片钉起子、六角起子SW3.5、尾帽空心起子SW4、螺旋刀片取出器SW4.5、快换手柄、敲击杆M8×1、刀片钉退出连接杆SW8、主钉取出杆M10x1.5、导针套筒φ16.5/φ3.2、保护套筒φ19.5/φ17、钻头导向套φ5.2、钻头套管φ8/Ф4.0 刀片钉套管、导针套管φ11.2/φ3.2、锁钉套管φ11/φ8.2、定位器钻套、骨膜保护板 |
| 产品有效期 | 本产品应贮存在相对湿度不大于 80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
| 产品描述 | 金属带锁髓内钉(PFNA)器械包由髓腔铰刀、骨探针、定位针、骨导引针、骨科用钩针、骨锥、空心钻、骨科钻头、T型钻头、医用尺、测深器、导针、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位架、骨科用夹持器、滑锤、拔出器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、快速连接杆、快装手柄、护套组成。 |
| 预期用途 | 金属带锁髓内钉(PFNA)器械包与手术器械配合使用，用于骨科手术中时植入或取出金属带锁髓内钉(PFNA)。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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