器械名称 | 十二项细胞因子检测试剂包 |
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备案号 | 湘长械备20211076号 |
备案人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
型号规格 | 96人份/盒 |
产品有效期 | 避光 2℃~8℃ 储存,有效期 12 个月 |
产品描述 | 本试剂包由 TNFα/IFN-α/IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/ IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/ IL-12p70/ IL-17 检测试剂组成,主要组成成分为校准品、捕 获微球混合液、检测抗体混合液、SAV-PE、样本稀释液、浓缩洗涤缓 冲液、96 孔板、封板膜。其中校准品、SAV-PE、样本稀释液、浓缩洗 涤缓冲液、96 孔板、封板膜在各试剂中相同。捕获微球混合液、检测 抗体混合液在相对应的各试剂中为:TNFα 检测试剂:偶联人 TNFα抗体 的微球、生物素化人 TNFα 检测抗体;IFN-α 检测试剂:偶联人 IFN-α抗体的微球、生物素化人 IFN-α 检测抗体;IFN-γ 检测试剂:偶联人IFN-γ 抗体的微球、生物素化人 IFN-γ 检测抗体;IL-1β 检测试剂:偶联人 IL-1β 抗体的微球、生物素化人 IL-1β 检测抗体;IL-2 检测试剂:偶联人 IL-2 抗体的微球、生物素化人 IL-2 检测抗体;IL-4 检测试剂:偶联人 IL-4 抗体的微球、生物素化人 IL-4 检测抗体;IL-5 检测试剂:偶联人 IL-5 抗体的微球、检测抗体混生物素化人 IL-5 检测抗体;IL-6 检测试剂:偶联人 IL-6 抗体的微球、生物素化人 IL-6 检测抗体;IL-8 检测试剂:偶联人 IL-8 抗体的微球、生物素化人 IL-8 检测抗体;IL-10 检测试剂:偶联人 IL-10 抗体的微、生物素化人 IL-10 检测抗体;IL-12p70 检测试剂:偶联人 IL-12p70 抗体的微球、生物素化人 IL-12p70 检测抗体;IL-17 检测试剂:偶联人 IL-17 抗体的微球、生物素化人 IL-17 检测抗体。 |
预期用途 | TNFα/IFN-α/IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17检测试剂:检测人体生物标本中TNFα/IFN-α/IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/ IL-17的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-24 |
备案类型 | 暂无权限 |
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