| 器械名称 | 体外线性冲击波治疗仪器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖蚌械备20170002号 |
| 备案人名称 | 安徽省昊佳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋 |
| 型号规格 | 根据产品尺寸不同，各型号细分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型. |
| 产品描述 | 体外线性冲击波治疗仪器械包，内部组件分别对应2017版分类目录：医用敷料贴（防水型）对应14-10-02，用于治疗者与治疗头之间的卫生隔离；一次性使用垫单对应14-15-06，用于治疗者与治疗床之间的卫生隔离；检查手套对应14-14-04，用于治疗师与治疗者接触部位的卫生隔离；医用超声耦合剂对应06-08-01，用于改善探头与患者之间的超声耦合效果；棉签对应14-16-10，用于对皮肤进行清洁处理及涂布。 |
| 预期用途 | 产品作为体外线性冲击波治疗仪的组合组件，在治疗对象和治疗仪探头之间起到卫生屏障作用，主要供以色列DIREX公司生产的体外线性冲击波治疗仪（RENOVA）使用。 |
| 备案单位 | 蚌埠市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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