| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210192号 |
| 备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室 |
| 型号规格 | 型号：GY01 / 规格：3mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 样本保存液由适当浓度的胍盐、二硫苏糖醇、酚红组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-28 |
| 变更情况 | 规格变更，由原规格“3mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒”变更为“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”。;2022-02-07,规格变更，由原规格“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒”变更为“2mL/管、48管/盒；3mL/管、48管/盒；4mL/管、48管/盒；6mL/管、48管/盒；12mL/管、20管/盒；2L/桶”。;2022-11-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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