| 器械名称 | 基因测序通用试剂盒（半导体测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170682号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元；A2楼326单元 |
| 型号规格 | 1个run/盒、8个run/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒A部分于-25～-15℃避光保存；试剂盒B部分于2～8℃保存；试剂盒C部分于15～30℃保存；未拆封试剂盒在上述储存条件下有效期为6个月。建议开包装后的试剂盒在三个月内使用，冻融不超过10次。 |
| 产品描述 | 由A部分(模板制备试剂盒I、测序试剂盒I)、B部分(模板制备试剂盒II、测序试剂盒II)、C部分(模板制备试剂盒III、测序试剂盒III)组成。附件产品说明书。 |
| 预期用途 | 与特定检测试剂盒、DA8600半导体测序仪配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒基因序列信息。本品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
