| 器械名称 | 下肢康复运动器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210191号 |
| 备案人名称 | 上海奕然康复器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室 |
| 型号规格 | 左侧 右侧 双侧 KS180-L01 KS180-R01 KS180-B01 KS180-L02 KS180-R02 KS180-B02 KS180-L03 KS180-R03 KS180-B03 |
| 产品描述 | 由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对步行功能障碍及步态异常的患者进行康复训练。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 为满足市场客户需求，特增加1个产品型号，变更内容如下： 1、“医疗器械产品技术要求”,第1.1条款，产品型号增加了KS180-L04,KS10-R04,KS180-B04；(详见变化情况说明);2022-07-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
