| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20210194号 |
| 备案人名称 | 山东千舒达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市高区初村镇山海路西国家医药器械新型工业化产业基地F3栋34楼 |
| 生产地址 | 威海市高区初村镇山海路西国家医药器械新型工业化产业基地F3栋34楼 |
| 型号规格 | 502-Y型：10次/盒，16次/盒，32次/盒，40次/盒，48次/盒，64次/盒。502-B型：50次/盒，96次/盒，960次/盒 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍裂解液、磷酸氢钠洗涤液、三羟甲基氨基甲烷(Tris)洗脱液、超纯去离子水以及磁珠溶液预分装组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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