| 器械名称 | 躯干固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汴械备20200004号 |
| 备案人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 型号规格 | YD-GDQ01、YD-GDQ02、YD-GDQ03、YD-GDQ04、YD-GDQ05、YD-GDQ06、YD-GDQ07、YD-GDQ08、YD-GDQ09、YD-GDQ10、YD-GDQ11、YD-GDQ12、YD-GDQ13、YD-GDQ14、YD-GDQ15、YD-GDQ16、YD-GDQ17、YD-GDQ18 |
| 产品描述 | 本产品由皮革和聚氨酯海绵组成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 开封市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-15 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用体位垫”变更为“躯干固定器”。产品型号命名由“YD—TWD □”变更为“YD—GDQ □”，产品型号内容均作对应变更。产品组成由“医用体位垫（以下简称体位垫）由皮革和聚氨酯海绵组成。”变更为“躯干固定器（以下简称固定器）由皮革和聚氨酯海绵组成。无源产品。”。产品描述由“本产品由皮革和聚氨酯海绵组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“本产品由皮革和聚氨酯海绵组成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”。产品型号/规格由“YD-TWD01、YD-TWD02、YD-TWD03、YD-TWD04、YD-TWD05、YD-TWD06、YD-TWD07、YD-TWD08、YD-TWD09、YD-TWD10、YD-TWD11、YD-TWD12、YD-TWD13、YD-TWD14、YD-TWD15、YD-TWD16、YD-TWD17、YD-TWD18”变更为“YD-GDQ01、YD-GDQ02、YD-GDQ03、YD-GDQ04、YD-GDQ05、YD-GDQ06、YD-GDQ07、YD-GDQ08、YD-GDQ09、YD-GDQ10、YD-GDQ11、YD-GDQ12、YD-GDQ13、YD-GDQ14、YD-GDQ15、YD-GDQ16、YD-GDQ17、YD-GDQ18”。产品预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体躯干的外固定或支撑。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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