| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210653号 |
| 备案人名称 | 山东华夏时代生物工程有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市深圳路222号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市深圳路222号 |
| 型号规格 | 圆型、方型；Φ30、Φ50、35×70、40×70、40×85、40×110、45×70、50×50、50×75、50×100、50×110、50×120、60×70、60×80、70×70、70×100、75×100、80×58、80×120、80×130、80×200、80×280、90×100、90×120、95×125、100×120、100×130、100×150、120×180、120×200、150×150、210×300，单位mm，允差±10% |
| 产品描述 | 由降温物质、背衬和覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。由卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮和水组成的凝胶层、PP无纺布材料的背衬，和聚乙烯膜组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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