| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20210026号 |
| 备案人名称 | 河北康正药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北临城经济开发区临城大道南侧 |
| 生产地址 | 河北临城经济开发区临城大道南侧 |
| 型号规格 | 1.8g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、150g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、290g、300g、310g、320g、330g、340g、350g、360g、370g、380g、390g、400g、410g、420g、430g、440g、450g、460g、470g、480g、490g、500g。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、水、甘油和塑料容器组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。？ |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-09-14 |
| 变更情况 | 2022-03-17产品名称-中文由“冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“由卡波姆、水、甘油和塑料容器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由卡波姆、水、甘油和塑料容器组成。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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