| 器械名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁日械备20210038号 |
| 备案人名称 | 山东省聚宝健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省东港区南湖镇南湖工业园区355省道北侧 |
| 生产地址 | 山东省东港区南湖镇南湖工业园区355省道北侧 |
| 型号规格 | 一次性使用引流袋(以下称引流袋)根据组成不同分为I型普通型(收集袋、单向膜、软管、止液夹、挂管、锥形接头、保护帽、床挂带)；II型普通智能型(收集袋、单向膜、软管、止液夹、仿生排液阀、挂管、锥形接头、保护帽、床挂带)；III型精密型(收集瓶、单向膜、软管、止液夹、挂管、锥形接头、保护帽、床挂带)；IV型精密智能型(收集瓶、单向膜、软管、止液夹、仿生排液阀、挂管、锥形接头、保护帽、床挂带)；按照袋体容量分为以下规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2200ml、2350ml、2500ml、3000ml、3100ml。 |
| 产品描述 | 本产品由收集袋和/或收集瓶、单向膜、软管、止液夹、仿生排液阀(选配)、挂管、锥形接头、保护帽、床挂带组成。与插入人体内的引流导管相连接。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 日照市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
