| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210631号 |
| 备案人名称 | 山东九嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园2号楼201 |
| 生产地址 | 山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园2号楼201 |
| 型号规格 | 型号：I型：灭活型；II型：非灭活型；规格：2.0mL/支、3.0mL/支、3.5mL/支、5.0mL/支、6.0mL/支、10mL/支、11mL/支、12mL/支；10支/盒、20支/盒、25支/盒、50支/盒、100支/盒 |
| 产品描述 | I型(灭活型)由保存液、保存管或拭子组成。拭子由尼龙绒毛头和聚丙乙烯塑料杆组成。保存液是由异硫氰酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷酸盐、酚红、甘油、Proclin300、NaHCO3成分组成。非无菌提供。II型(非灭活型)由保存液、保存管或拭子组成。拭子由尼龙绒毛头和聚丙乙烯塑料杆组成。保存液是由Hank's基础液、酚红、NaHCO3、Proclin300、BSA、甘油、HEPES、氨基酸成分组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本(病毒)的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-09-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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