| 器械名称 | 引流袋系统 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210108号 |
| 备案人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型；规格：500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 本产品为袋式的收集容器，通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于临床科室及手术中患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)的收集。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-26 |
| 变更情况 | 2023年11月03日 生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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