| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20210023号 |
| 备案人名称 | 河北康正药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北临城经济开发区临城大道南侧 |
| 生产地址 | 河北临城经济开发区临城大道南侧 |
| 型号规格 | 260mmX100mm、200mmX200mm、200mmX100mm、195mmX160mm、180mmX180mm、165mmX130mm、160mmX160mm、150mmX150mm、150mmX120mm、140mmX140mm、140mmX110mm、140mmX100mm、130mmX110mm、130mmX100mm、130mmX50mm、125mmX45mm、120mmX120mm、120mmX100mm、120mmX90mm、120mmX80mm、120mmX50mm、110mmX80mm、110mmX50mm、110mmX40mm、100mmX100mm、100mmX80mm、100mmX70mm、100mmX60mm、100mmX50mm、100mmX40mm、90mmX80mm、90mmX70mm、90mmX40mm、85mmX70mm、80mmX80mm、80mmX70mm、80mmX60mm、80mmX45mm、70mmX60mm、70mmX40mm、60mmX60mm、60mmX50mm、50mmX50mm、50mmX40mm、40mmX40mm、40mmX30mm、30mmX30mm、20mmX20mm、Φ200mm、Φ180mm、Φ150mm、Φ140mm、Φ120mm、Φ100mm、Φ90mm、Φ80mm、Φ70mm、Φ60mm、Φ55mm、Φ50mm、Φ40mm、Φ30mm、Φ25mm、Φ20mm、Φ16.5mm、Φ12.5mm |
| 产品描述 | 产品由背衬层(棉布、无纺布或PU膜)、凝胶层(卡波姆、甘油、纯化水)、防粘层(聚乙烯膜)组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂的作用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-08-23 |
| 变更情况 | 2022-03-25产品描述由“产品由背衬层（棉布、无纺布或PU膜）、凝胶层（卡波姆、甘油、纯化水）、防粘层（聚乙烯膜）组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂的作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由背衬层（棉布、无纺布或PU膜）、凝胶层（卡波姆、甘油、纯化水）、防粘层（聚乙烯膜）组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂的作用。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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