| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20210012号 |
| 备案人名称 | 澳沙医药科技河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 生产地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 型号规格 | 圆形：1cm、1.5cm、2cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、方形：3cm×3cm、3cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×7cm、6cm×8cm、7cm×7cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×15cm、12cm×18cm、12cm×20cm、24cm×20cm、26cm×20cm。克重：5g、10g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g。 |
| 产品描述 | 产品由无纺布和水凝胶层(水凝胶层由卡波姆、 纯化水、 甘油)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。？ |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用体表完整皮肤。？ |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-28 |
| 变更情况 | 2022-03-08备案人-注册地址由“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂村西（颐之康路8号）”变更为“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号）”；生产地址由“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂村西（颐之康路8号）”变更为“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号）”；产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品名称-原文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“产品由无纺布和水凝胶层(水凝胶层由卡波姆、 纯化水、 甘油)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由无纺布和水凝胶层(水凝胶层由卡波姆、 纯化水、 甘油)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完好皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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